Riset terapi sel punca di Indonesia mencakup pengembangan berbagai jenis sel, mekanisme regenerasi, dan pengaturan respons kekebalan tubuh. Penelitian tersebut diarahkan untuk mendukung penanganan kanker, penyakit jantung, stroke, serta penyakit degeneratif.
Badan Riset dan Inovasi Nasional (BRIN) mengembangkan penelitian dari tahap dasar hingga translasi yang berkaitan dengan penerapan terapi. Pada saat yang sama, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menekankan bahwa hasil riset harus membuktikan keamanan dan efikasi sebelum digunakan dalam pelayanan kesehatan.
Ruang Lingkup Penelitian BRIN
Perwakilan BRIN Prof. Ni Luh Putu Indi Dharmayanti menjelaskan, penelitian terapi sel mencakup kajian terhadap mekanisme regenerasi. Peneliti juga mengembangkan studi imunomodulasi untuk memahami proses pengaturan respons sistem kekebalan tubuh.
“Kemudian itu berkaitan dengan bagaimana kita mengembangkan berbagai macam jenis sel. Terus kemudian kita juga melakukan penelitian secara riset untuk meneliti misalnya terkait dengan mekanisme regenerasi selnya seperti apa. Terus kemudian juga imunomodulasinya,” jelas Indi.
Pengembangan teknologi menjadi bagian lain dari riset BRIN. Lembaga tersebut berfokus membangun platform produksi dan melakukan karakterisasi sel MSC atau mesenchymal stem cell.
“Terus yang kedua kami juga fokus dalam pengembangan bagaimana kami mengembangkan teknologi dan inovasi terutama dalam membangun platform produksi dari MSC sel-nya,” kata Indi. Penelitian itu juga berkaitan dengan tahap praklinis dan hubungan antara riset tersebut dengan penelitian klinis.
Rangkaian penelitian dari tahap dasar hingga klinis dibutuhkan untuk menguji potensi terapi secara terukur. Setiap tahap memberikan informasi berbeda mengenai cara kerja, keamanan, dan kemungkinan manfaat terapi sel.
Sasaran Berkaitan dengan Beban Penyakit
Kepala BPOM Prof. Taruna Ikrar menyebut arah pengembangan terapi sel perlu menyesuaikan kebutuhan kesehatan masyarakat. Penyakit yang menjadi sasaran antara lain kanker, penyakit jantung, dan stroke.
Ia juga menyebut penelitian mulai bergerak menuju penyakit degeneratif yang menyebabkan fungsi organ atau jaringan tubuh menurun secara bertahap. Pendekatan terapi sel dikembangkan untuk memperbaiki sel dan mendukung proses regenerasi.
“Contohnya seperti kanker, jantung ya, stroke,” ucap Taruna ketika menyebut sejumlah sasaran pengembangan terapi sel. Sasaran penelitian tersebut menunjukkan prioritas pengembangan, bukan bukti bahwa terapi telah menyembuhkan semua kasus penyakit terkait.
Taruna menyampaikan hal itu dalam konferensi pers Asian Cellular Therapy Organization (ACTO) bersama Asosiasi Sel Punca Indonesia (ASPI) di Jakarta, Rabu (26/8/2026). Ia mengatakan perkembangan terapi sel di Indonesia berlangsung cukup pesat.
Regulasi Menjadi Dasar Penerapan
Perkembangan penelitian perlu berjalan bersama regulasi agar terapi yang dikembangkan memenuhi standar keamanan dan manfaat klinis. Regulasi juga menjadi instrumen untuk menilai apakah suatu terapi dapat diterapkan kepada pasien.
“Di Indonesia sendiri kita mempunyai regulasi-regulasi yang kita harapkan bahwa terapi sel yang dikembangkan di Indonesia ini benar-benar memiliki efikasi dan keamanan yang terstandar,” kata Taruna. Penilaian berbasis bukti diperlukan sebelum terapi masuk ke dalam pelayanan kesehatan.
Taruna menyebut penerjemahan hasil penelitian dari laboratorium ke pelayanan kesehatan sebagai tantangan terbesar. “Tantangan terbesar pertama tentunya adalah bagaimana kita mentranslasikan dari penelitian menjadi pelayanan kesehatan,” katanya.
Proses translasi menjadi tahap yang menghubungkan temuan ilmiah, pengujian, dan penggunaan terapi pada pasien. Bukti yang cukup dibutuhkan agar penerapan terapi dapat dilakukan dengan aman dan memberikan manfaat yang dapat dipertanggungjawabkan.
Keamanan dan Akses Pasien
Terapi sel punca tidak dapat diberikan secara sembarangan karena hasilnya dapat berbeda sesuai penyakit dan kondisi yang ditangani. Keselamatan pasien serta bukti efikasi menjadi syarat utama dalam pelayanan kesehatan.
“Kalau kita mau memasukkan ke dalam pelayanan kesehatan atau terapi di pelayanan kesehatan ini tentunya keselamatan tadi saya sudah sampaikan harus terbukti,” kata Taruna. Pernyataan tersebut menegaskan perlunya kehati-hatian dalam mengubah hasil penelitian menjadi terapi.
Selain keamanan, keterjangkauan menjadi pertimbangan dalam pengembangan terapi sel. “Yang kedua juga kita harus memperhatikan keterjangkauan ya atau kemampuan masyarakat kita untuk menjangkau terapi ini,” imbuh Taruna.
Pertimbangan akses diperlukan agar pengembangan terapi tidak hanya berorientasi pada kemajuan teknologi. Standar ilmiah, keselamatan pasien, efikasi, dan kemampuan masyarakat untuk menjangkaunya perlu diperhatikan secara bersamaan.
